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Xenical 120 mg, comprimé pelliculé sécable

Nous vous invitons à consulter votre médecin traitant avant de décider de l'utiliser.

Xenical 120 mg, comprimé pelliculé sécable est une version orale de orlistat.

Votre médecin peut vous prescrire l'orlistat pour le traitement de votre perte de poids ou de nombreux autres effets secondaires.

Xenical 120 mg, comprimé pelliculé sécable est également un traitement oral pour les problèmes d'appétit chez l'enfant et l'adolescent.

Les comprimés Xenical 120 mg, comprimé pelliculé sécable sont disponibles sans ordonnance.

Lorsque vous prenez Xenical 120 mg, comprimé pelliculé sécable, vous n'aurez pas besoin d'ordonnance pour les comprimés Xenical 120 mg, comprimé pelliculé sécable.

Les comprimés Xenical 120 mg, comprimé pelliculé sécable sont généralement pris à la même heure chaque jour, mais les patients doivent être traités avec une dose élevée de Xenical 120 mg, comprimé pelliculé sécable.

L'efficacité du traitement par orlistat est défini comme suit:

· Le médicament est administré en continu sur une longue période, puis selon votre réponse au traitement. Il faut vérifier la tolérabilité du médicament et son efficacité par votre médecin traitant.

· Il ne faut pas prendre de médicament de traitement en automédication, en traitement contre l'obésité ou l'hypercholestérolémie.

· La dose peut être augmentée jusqu'à 100 mg, si la maladie est stabilisée.

· Orlistat est un inhibiteur de la 5α-réductase. Son efficacité est défini comme suit:

o Orlistat est un inhibiteur du cytochrome P450.

o Orlistat a une action antagoniste sur les récepteurs de l'angiotensine II.

o Orlistat réduit la production excessive d'angiotensine II. Il peut provoquer des réactions allergiques et peut également provoquer des démangeaisons, qui sont plus fréquentes chez les patients de plus de 65 ans.

Votre médecin peut vous prescrire un traitement diététique de l'hypercholestérolémie ou une diminution de la consommation d'aliments riches en cholestérol.

Vous devez vous assurer que Xenical 120 mg, comprimé pelliculé sécable est un traitement approprié pour vous.

Qu’est-ce que le Xenical?

L’orlistat est une molécule qui est utilisée depuis plus de quarante ans pour traiter l’obésité et l’acné chez les femmes enceintes et allaitantes. Elle est également utilisée en cas d’ulcère gastrique ou de colite ulcéreuse, en cas d’obstruction des voies aériennes (diabète), en association avec l’orlistat, pour combattre la perte de poids et l’apparition de symptômes comme des nausées, de la diarrhée et de la gynécomastie. Enfin, l’orlistat est utilisé à des fins médicales chez les enfants âgés de moins de 6 ans. La posologie recommandée est de 120 mg de orlistat administré par voie orale et 120 mg deux fois par jour. En France, on recommande 120 mg deux fois par jour. La durée du traitement doit être limitée à 3 semaines pour assurer la disparition des symptômes.

Ou acheter du Xenical?

En France, on recommande la posologie maximale de 120 mg deux fois par jour, ce qui correspond à une dose maximale de 120 mg par jour de orlistat administré par voie orale et par une ou plusieurs doses quotidiennes (quatre fois par jour).

Comment fonctionne le Xenical?

L’orlistat est une molécule qui se diffère de l’alendronate et est utilisée chez les personnes ayant des troubles gastro-intestinaux (diabète, épilepsie, insuffisance cardiaque, insuffisance rénale) ou ayant un problème de l’acné. Dans ce cas, la posologie usuelle est de 120 mg de orlistat administré par voie orale et deux fois par jour. Les médecins sont invités à interrompre le traitement et adapter la posologie à un état de santé général. Les patients ne doivent pas arrêter le traitement sans avis médical. En cas de surdosage, l’orlistat peut entraîner des effets secondaires indésirables. Il est recommandé de ne pas dépasser une dose quotidienne maximale de 120 mg deux fois par jour, et de prendre le traitement selon les recommandations. Les personnes qui ont des troubles gastro-intestinaux ou présentent un risque accru d’obstruction des voies aériennes, de la gynécomastie, de la diarrhée et/ou de la gynécomastie ont probablement besoin d’orlistat.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 25/11/2017

Dénomination du médicament

XENICAL, comprimé pelliculé, solution buvable pour application cutanée

Orlistat

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que XENICAL, comprimé pelliculé, solution buvable pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XENICAL, comprimé pelliculé, solution buvable pour application cutanée?

3. Comment prendre XENICAL, comprimé pelliculé, solution buvable pour application cutanée?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver XENICAL, comprimé pelliculé, solution buvable pour application cutanée?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1.

Prescription

1. Généralités

2. Formes

3. Contre-indications

4. Mises en garde et précautions d'emploi

5. Interactions

Lors de la prise concomitante de Xenical, de certains médicaments antidiabétiques, du traitement par les agonistes opioïdes (analgésiques morphiniques) et de certains médicaments antiépileptiques, une surveillance plus étroite est recommandée par rapport à la prise d'anastrozole.

Après la prise d'anastrozole, il est recommandé de respecter une surveillance biologique stricte du poids, de la glycémie et de la pression artérielle afin d'éviter une hypoglycémie ou une hypertension artérielle chez le sujet présentant une insuffisance rénale et une insuffisance cardiaque congestive.

Une hyperglycémie est survenue chez environ 15 % des patientes ayant pris de l'anastrozole (voir rubrique 4.4). Si une hyperglycémie s'avère nécessaire, l'administration d'insuline devra être envisagée chez ces patientes.

Une surveillance médicale renforcée doit être appliquée chez les patients diabétiques et les patientes ayant des antécédents de pathologie cardiovasculaire ou vasculaire.

6.

Anastrozole

Le traitement par l'anastrozole est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min). Une surveillance de la fonction rénale sera effectuée, le cas échéant. Les patients doivent être étroitement surveillés afin d'éviter des effets indésirables hépatiques (voir rubrique 4.4).

7. Effets indésirables

Les effets indésirables rapportés avec l'anastrozole sont :

· Des douleurs dans la poitrine et des douleurs gastriques ont été rapportées avec des doses de 1 mg/jour.

· Des bouffées de chaleur peuvent survenir. Ces effets indésirables sont transitoires et réversibles.

· Une sécheresse de la bouche a été rapportée avec des doses de 1 mg/jour.

· Des effets indésirables gastro-intestinaux ont été rapportés chez des patientes prenant de l'anastrozole à des doses de 1 mg/jour ou à plus de 1 mg/jour.

Une étude de carcinogenèse a été réalisée chez la souris à des doses de 1, 2, 4 et 10 mg/kg/jour pendant 45 jours. Le développement des tumeurs a été réduit par rapport à celui des témoins sains, sans qu'un effet néfaste de l'anastrozole sur la fertilité masculine ou les fonctions de reproduction n'ait été mis en évidence.

8. Surdosage

L'anastrozole est rapidement absorbé ; il peut être métabolisé en un métabolite actif. L'élimination de l'anastrozole est hépatique, et il est excrété sous forme inchangée.

Une surveillance clinique doit être réalisée chez les patients recevant de l'anastrozole en association avec d'autres médicaments hypolipémiants. Les effets indésirables observés après l'administration d'anastrozole ont été des céphalées et des troubles visuels. Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure des douleurs dans la poitrine, des vomissements, une constipation, une augmentation du taux de triglycérides, une augmentation de l'urine et du volume sanguin, une augmentation de la fréquence cardiaque, des troubles visuels et une rétention urinaire.

Il n'existe pas de données cliniques chez des patients ayant reçu plus de 10 mg d'anastrozole par jour.

9. Interactions avec d'autres médicaments

Les études de cancérogénicité conduites avec l'anastrozole n'ont pas mis en évidence d'effet sur la croissance et la formation de tumeurs. Par conséquent, le traitement par l'anastrozole peut être associé avec des médicaments anticancéreux.

L'acide fusidique par voie orale peut être utilisé en monothérapie en association à des antibiotiques.

Le risque de néoplasie chez les femmes traitées par anastrozole est faible. Les essais cliniques ont montré une augmentation d'environ 10 % du risque de carcinome de l'endomètre et de 10 % du risque de cancer de l'endomètre, sans preuve d'effet cancérigène. Il est possible que l'augmentation du risque soit liée à l'association avec des médicaments antiulcéreux.

L'association de l'anti-ulcéreux ézogelénate et des anastrozoles peut augmenter le risque de carcinome de l'endomètre et du cancer de l'endomètre de 4 à 10 %.

Enfin, l'anti-ulcéreux ézogelénate peut augmenter le risque de néoplasie de l'ovaire de 1 à 2 % chez les patientes traitées, en association avec des anastrozoles. Il est possible que cela ait un effet sur le risque de carcinome ovarien.

10. Précautions d'emploi

L'utilisation concomitante d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou d'un inhibiteur de l'angiotensine II, d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II ou d'un diurétique épargneur de potassium peut augmenter le risque d'hypokaliémie.

L'anastrozole est contre-indiqué chez les patientes présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min). Les patients doivent être étroitement surveillés afin d'éviter une hypoglycémie ou une hypertension artérielle chez les patientes présentant une insuffisance rénale sévère.

La clairance rénale de l'anastrozole est diminuée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min). Il convient de prendre en compte la nécessité d'une surveillance régulière du bilan hydrique et des électrolytes du patient avant de débuter le traitement et à intervalles réguliers pendant le traitement.

Si l'anastrozole est utilisé en association avec d'autres médicaments antidiabétiques, les patients devront être étroitement surveillés pour éviter des hypoglycémies pouvant être sévères et pouvant mettre en jeu le pronostic vital. Il conviendra de surveiller les glycémies et la glycosurie pendant et après le traitement par l'anastrozole.

Le médicament devra être administré avec prudence chez les patients atteints de troubles hépatiques et chez ceux qui présentent un déséquilibre de la fonction rénale en raison de l'hypomagnésémie. Le traitement doit être arrêté chez les patients présentant des signes d'hypomagnésémie, par exemple une hypotension, un malaise ou une arythmie.

La grossesse et l'allaitement sont des contre-indications absolues à l'utilisation de l'anastrozole.

Les patientes doivent être informées que l'utilisation de l'anastrozole est contre-indiquée pendant la grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par anastrozole.

Le médicament doit être administré avec prudence chez les patients atteints de troubles hépatiques ou ceux qui présentent un déséquilibre de la fonction rénale en raison de l'hypomagnésémie.

Les effets indésirables observés chez les patientes utilisant de l'anastrozole pendant leur grossesse ont été :

· Des anomalies du développement embryo-fœtal avec un risque accru de malformations congénitales ou de mort fœtale ;

· Une augmentation des concentrations sériques de prolactine, de prolactinémie et de glucose sérique, avec des signes d'hyperglycémie chez les patientes traitées par anastrozole.

Ces effets indésirables sont survenus chez 0,28 % des patientes traitées par anastrozole et 0,73 % des patientes n'utilisant pas d'anastrozole.

Ces anomalies congénitales sont décrites dans la rubrique 4.6.

Chez la femme en âge de procréer (≥ 15 ans), le diagnostic de tumeurs du sein peut être établi par échographie mammaire et/ou par palpation des seins sur un des sites suivants : sein droit, gauche, coude, épaule, etc.

Indications thérapeutiques

Afin de contrôler les effets secondaires et de les minimiser les risques associés à l’utilisation du médicament, il est nécessaire de consulter un médecin généraliste avant de prendre ce médicament. Le médicament est indiqué pour le traitement de l’hypertension artérielle chez l’adulte. L’effet du médicament a été constaté dans des études de phase II, des études avec une durée d’action de 4 à 6 semaines, et une utilisation de 120 mg. La durée d’action de ce médicament est de 1 semaine. L’efficacité du médicament dans l’hypertension artérielle chez l’adulte est de 6 semaines. Le traitement par orlistat 120 mg doit être pris au moins une heure avant la dernière prise, à la dose minimale efficace de 120 mg par voie orale. La prise en continu peut être proposée par un médecin généraliste en cas d’échec des effets indésirables.

Effets secondaires

Les effets indésirables les plus fréquemment signalés sont les suivants :

• nausées,
• nausées prolongées,
• crampes,
• sensations anormales de chaleur et d’enflure,
• fatigue,
• éruption cutanée,
• douleur oculaire,
• douleur et sensation d’étouffement,
• vertige ou difficulté à respirer,
• troubles de la vision,
• perte de sensibilité temporaire,
• vomissements,
• perte d’appétit.

Ces effets indésirables sont rares et disparaissent rapidement. Les effets indésirables graves, comme les éruptions cutanées, la formation d’un caillot sanguin, les démangeaisons ou les douleurs oculaires peuvent également survenir après traitement par orlistat. Ce traitement est poursuivi pendant le traitement par orlistat et peut être proposé dans les cas suivants :

• une crise d’angoisse,
• une angine de poitrine,
• une hypertension artérielle,
• une hypotension,
• un début de crise d’angoisse ou d’impuissance,
• une dysfonction érectile,
• une insuffisance rénale,
• une hypertension artérielle sévère,
• une insuffisance cardiaque,
• un choc cardiogénique grave,
• une diminution de la tension artérielle,
• une hypotension orthostatique.

L’utilisation de ce médicament chez l’adulte peut entraîner une diminution des apports journaliers de sang, et un risque de thrombose veineuse (formation de caillots de sang).